Ophtesic 20mg/g Gel Ophtalmique Unidose Tube 20

Ophtesic est un gel ophtalmique anesthésique utilisé pendant les procédures ophtalmiques.

Ophtesic est utilisé pour produire une perte temporaire de sensibilité au niveau de l'œil avant et pendant certains types de procédures réalisées par votre médecin.

Ophtesic doit commencer à agir dans les 5 minutes suivant son application par votre médecin.

Exclusivement destiné à une utilisation par voie ophtalmique. L'utilisation prolongée de ce type d'anesthésique oculaire peut induire une opacification de la cornée. Ophtesic 20 mg/g gel ophtalmique en récipient unidose est destiné à une administration unique et doit être jeté immédiatement après l'utilisation.

Ophtesic est un gel ophtalmique anesthésique utilisé pendant les procédures ophtalmiques. Ophtesic est utilisé pour produire une perte temporaire de sensibilité au niveau de l'œil avant et pendant certains types de procédures réalisées par votre médecin. Ophtesic doit commencer à agir dans les 5 minutes suivant son application par votre médecin.

• La substance active est la lidocaïne : 1 gramme de gel contient 20 mg de chlorhydrate de lidocaïne (anhydre).
• Les autres composants sont : hypromellose (E464) type 2910, hydroxyde de sodium (E524), acide chlorhydrique (E507) (pour ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.

Autres médicaments et Ophtesic

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été décrits selon une fréquence indéterminée :

• rougeur conjonctivale

• modifications de l'épithélium cornéen

• sensation de brûlure oculaire

• inflammation ponctuée de la cornée

• gonflement de la cornée

• maux de tête

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :

Belgique :

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance :

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxembourg :

N'utilisez jamais Ophtesic :

• Si vous êtes allergique à la lidocaïne, à un autre anesthésique local ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Grossesse
Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation topique de gel de lidocaïne à 2 % chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Aucun effet pendant la grossesse n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique à la lidocaïne est négligeable. Ophtesic peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement
La lidocaïne est excrétée dans le lait maternel. Aucun effet sur chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique de la femme qui allaite à lidocaïne est négligeable.

Fertilité
Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer l'effet de l'administration oculaire topique de lidocaïne sur la fertilité de l'être humain.

Posologie

• Cinq minutes avant la procédure, votre médecin appliquera le gel sur la surface et les annexes de votre œil/vos yeux.
• L'application de 1 gramme de gel sur la surface de l'œil suffit généralement pour obtenir une anesthésie initiale. Une quantité supplémentaire peut être utilisée en fonction la taille de l'œil ou de la durée de la procédure.
• Une quantité de 1 gramme correspond à environ un tiers d'un tube.
• Le médecin ne dépassera pas la quantité d'un tube par œil ou par procédure.
• Le gel peut être réappliqué pour maintenir l'effet anesthésique.