Jyseleca 200mg Comp Pell 3 X 30

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Jyseleca :

• si vous avez une infection, ou si vous développez souvent des infections. Informez votre médecin si vous présentez des symptômes tels que fièvre, plaies, sensation d'être plus fatigué(e) que d'habitude ou problèmes dentaires, car il peut s'agir de signes d'une infection. Jyseleca peut réduire la capacité de votre corps à combattre les infections et peut aggraver une infection existante ou augmenter le risque de contracter une nouvelle infection. Si vous souffrez de diabète ou êtes âgé(e) de 65 ans ou plus, il est possible que vous présentiez un risque accru de contracter des infections.
• si vous avez déjà eu la tuberculose (TB) ou avez été en contact avec une personne ayant la tuberculose. Il se peut que vous deviez subir un test de dépistage de la tuberculose avant que vous ne receviez et au cours du traitement par Jyseleca.
• si vous avez déjà eu un zona dans le passé, Jyseleca risque de la réactiver. Informez votre médecin si vous présentez une éruption cutanée douloureuse avec des cloques pendant le traitement par Jyseleca, car il peut s'agir de signes de zona.
• si vous avez déjà eu une hépatite B ou C.
• si vous avez ou avez déjà eu un cancer, si vous fumez ou avez fumé dans le passé, car votre médecin discutera avec vous pour déterminer si Jyseleca est approprié pour vous.
• Un cancer de la peau non mélanomateux a été observé chez les patients prenant Jyseleca. Votre médecin peut vous recommander de faire des examens réguliers de la peau pendant que vous prenez Jyseleca. Informez votre médecin si de nouvelles lésions cutanées apparaissent pendant ou après le traitement ou si des lésions existantes changent d'apparence.
• si vous vous êtes fait récemment vacciner ou prévoyez de vous faire vacciner. Certains types de vaccins (vaccins vivants) ne sont pas recommandés pendant l'utilisation de Jyseleca. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Jyseleca. Ils voudront probablement s'assurer que vous êtes à jour dans vos vaccins.
• si vous avez ou avez déjà eu des problèmes de cœur, car votre médecin discutera avec vous pour déterminer si Jyseleca est approprié pour vous.
• si vous avez déjà eu des caillots sanguins dans les veines de vos jambes (thrombose veineuse profonde) ou de vos poumons (embolie pulmonaire) ou présentez un risque accru d'en développer (par exemple : si vous avez subi une intervention chirurgicale majeure récente, si vous utilisez des contraceptifs hormonaux/un traitement hormonal substitutif, si une anomalie de la coagulation a été identifiée chez vous ou chez vos proches). Votre médecin discutera avec vous pour déterminer si Jyseleca est approprié pour vous. Informez votre médecin en cas d'essoufflement soudain ou de difficultés à respirer, de douleur thoracique ou de douleur dans le haut du dos, de gonflement de vos jambes ou bras, de douleur ou de sensibilité dans les jambes, ou de rougeur ou décoloration des jambes ou des bras, car cela peut être le signe de la présence de caillots sanguins dans les veines.

Personnes âgées

Les patients âgés de 65 ans et plus peuvent présenter un risque accru d'infections, de crise cardiaque et de certains types de cancer. Votre médecin peut décider que Jyseleca n'est pas approprié dans votre cas.

Enfants et adolescents Ne donnez pas ce médicament aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans cette tranche d'âge.

Autres médicaments et Jyseleca Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, en particulier si vous utilisez des médicaments qui affectent votre système immunitaire (tels que la ciclosporine ou le tacrolimus). Il est aussi très important que vous préveniez votre médecin ou pharmacien si vous prenez :

• des médicaments pour traiter l'insuffisance cardiaque, la maladie coronarienne ou l'hypertension (tels que diltiazem ou carvédilol)
• le médicament fénofibrate (utilisé pour traiter un cholestérol élevé)

Jyseleca est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez des patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements.

Rectocolite hémorragique

Jyseleca est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez des patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance soit au traitement conventionnel soit à un agent biologique.

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Effet d'autres médicaments sur le filgotinib
Le filgotinib est principalement métabolisé par la carboxylestérase 2 (CES2), qui peut être inhibée in vitro par des médicaments tels que le fénofibrate, le carvédilol, le diltiazem ou la simvastatine. La pertinence clinique de cette interaction n'est pas connue.
Effet du filgotinib sur d'autres médicaments
Le filgotinib n'est pas un inhibiteur ou inducteur cliniquement significatif de la plupart des enzymes ou transporteurs couramment impliqués dans les interactions telles que les enzymes du cytochrome P450 (CYP) et les UDP-glucuronosyltransférases (UGT).
Les études in vitro ne sont pas concluantes en ce qui concerne le potentiel du filgotinib à induire le CYP2B6. Une induction in vivo ne peut pas être exclue.
Les études in vitro ne sont pas concluantes en ce qui concerne le potentiel du filgotinib à induire ou inhiber le CYP1A2. Aucune étude clinique n'a été réalisée pour étudier les interactions avec les substrats de CYP1A2 et l'effet potentiel in vivo d'induction et d'inhibition concomitantes de CYP1A2 par le filgotinib est donc inconnu. La prudence est recommandée lorsque le filgotinib est co-administré avec des substrats de CYP1A2 ayant une marge thérapeutique étroite.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves Consultez votre médecin ou demandez immédiatement une aide médicale si vous présentez des signes d'infection grave tels que :

fièvre et symptômes d'infection des voies urinaires (mictions plus fréquentes que d'habitude, douleur ou gêne lors de la miction ou douleur au dos). Les infections des voies urinaires sont fréquentes (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10), et certaines de ces infections peuvent être graves. infection pulmonaire (pneumonie) : les symptômes peuvent inclure une toux persistante, de la fièvre, un essoufflement et de la fatigue. Cet effet est peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100). zona : les symptômes peuvent inclure une éruption cutanée douloureuse avec des cloques. Cet effet est peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100). infection du sang (sepsis) : peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

Autres effets indésirables Prévenez votre médecin si vous ressentez l'un quelconque des effets indésirables suivants :

Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

infections de la gorge et du nez sensations vertigineuses envie de vomir (nausées)

Les analyses de sang peuvent révéler :

un faible nombre de globules blancs (lymphocytes).

Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

impression de tête qui tourne (vertiges)

Les analyses de sang peuvent révéler :

un faible nombre de globules blancs (neutrophiles) l'augmentation d'une enzyme musculaire appelée créatinine phosphokinase une augmentation du taux de graisses dans le sang (cholestérol).

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :

France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Jyseleca

• si vous êtes allergique au filgotinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
• si vous avez une tuberculose (TB) active.
• si vous avez une infection grave active (voir la rubrique " Avertissements et précautions ").
• si vous êtes enceinte ou pensez être enceinte.

 Si vous vous trouvez dans l'un de ces cas, ne prenez pas Jyseleca et prévenez immédiatement votre médecin.

Grossesse
Jyseleca ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, ne prenez pas ce médicament. Demandez conseil à votre médecin.

Contraception
Veillez à éviter toute grossesse pendant que vous prenez Jyseleca. Vous devez utiliser une contraception fiable pendant que vous prenez Jyseleca, et pendant au moins 1 semaine après avoir pris votre dernière dose de Jyseleca. Si vous débutez une grossesse pendant que vous prenez Jyseleca, arrêtez de prendre les comprimés et prévenez immédiatement votre médecin.

Allaitement
N'allaitez pas pendant que vous prenez Jyseleca. On ne sait pas si la substance active est excrétée dans le lait maternel.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est d'un comprimé de 200 mg ou de 100 mg une fois par jour.

Si vous êtes âgé(e) de 65 ans ou plus et êtes atteint(e) de polyarthrite rhumatoïde ou si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin peut recommander une dose d'un comprimé de 100 mg une fois par jour. Jyseleca ne vous est pas recommandé si vous êtes âgé(e) de plus de 75 ans et atteint(e) de rectocolite hémorragique. Informez votre médecin si vous avez de graves problèmes de foie, car Jyseleca n'est pas recommandé dans ce cas.

Avalez votre comprimé avec un verre d'eau. Ne pas diviser ni écraser ni mâcher le comprimé avant de l'avaler car cela pourrait modifier la quantité de médicament absorbée dans votre corps. Vous pouvez prendre Jyseleca avec de la nourriture ou entre les repas. Ne pas avaler le déshydratant.

Prenez Jyseleca à la même heure chaque jour. Cela vous aidera à vous souvenir de prendre les comprimés.

Votre médecin peut interrompre le traitement temporairement ou définitivement si les analyses de sang révèlent un faible nombre de globules blancs ou rouges.

Si vous avez pris plus de Jyseleca que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre Jyseleca

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez.

Si vous avez passé une journée entière (24 heures) sans prendre une dose, il suffit d'omettre la dose oubliée et de prendre une seule dose à votre heure habituelle.

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Jyseleca Si vous arrêtez de prendre Jyseleca, prévenez immédiatement votre médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.