Riamet Comp 24

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Riamet : - si vous avez des problèmes graves de foie ou de reins. - si vous souffrez d'une affection du cœur, telle qu'une anomalie du signal électrique appelée " allongement de l'intervalle QT ". - si votre paludisme est lié à la présence simultanée de deux parasites " Plasmodium falciparum " et " Plasmodium vivax ". - si vous prenez ou si vous avez pris d'autres médicaments antipaludiques. Certains de ces médicaments ne doivent pas être pris avec Riamet. - si vous êtes dans votre premier trimestre (3 premiers mois) de grossesse ou si vous envisagez une grossesse. Votre médecin essayera d'abord de vous donner un autre médicament. - si vous avez l'impression que votre état s'aggrave ou si vous vous sentez trop mal pour boire ou pour manger. Si vous êtes dans l'une des situations mentionnées ci-dessus, prévenez votre médecin avant de prendre Riamet.

Traitement de l'accès palustre non compliqué à Plasmodium falciparum chez l'adulte, l'enfant et le nourrisson à partir de 5 kg.

Ce que contient Riamet - Les substances actives sont l'artéméther et la luméfantrine. - Les autres composants sont : polysorbate 80, hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique et stéarate de magnésium.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, ne prenez pas ce médicament et informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants : - des médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque, tels que la flécaïnide ou le métoprolol. - des médicaments utilisés pour traiter la dépression, tels que l'imipramine, l'amitriptyline ou la clomipramine. - des médicaments utilisés pour traiter les infections comme :

 la rifampine, un antibiotique utilisé dans le traitement de la lèpre ou de la tuberculose.  des antibiotiques, incluant les classes suivantes : macrolides, fluoroquinolones ou imidazole.  antifongiques triazolés.

• des médicaments utilisés pour traiter les allergies ou une inflammation, appelés " antihistaminiques non sédatifs ", tels que la terfénadine ou l'astémizole.
• du cisapride, un médicament utilisé pour traiter les troubles gastriques.
• certains médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (telle que la carbamazépine, la phénytoïne)
• le millepertuis (Hypericum perforatum) une plante médicinale ou un extrait de cette plante utilisés, entre autres, pour traiter l'humeur dépressive.

Ne prenez pas Riamet si vous prenez l'un des médicaments ci-dessus.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La plupart des effets indésirables sont légers à modérés et disparaissent généralement dans les quelques jours à quelques semaines qui suivent la fin du traitement. Certains effets indésirables sont plus fréquemment rapportés chez l'enfant et d'autres sont plus fréquemment rapportés chez l'adulte. Dans les cas où une différence existe à cet égard, la liste ci-dessous rapporte la fréquence la plus élevée. Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessiter des soins médicaux immédiats. Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) Si vous présentez une éruption cutanée, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge s'accompagnant de difficultés à avaler ou à respirer, consultez immédiatement votre médecin. Ces manifestations sont des signes de réaction allergique. Autres effets indésirables : Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10) Battements cardiaques rapides, maux de tête, étourdissements, toux, vomissements, douleur à l'estomac, nausées, douleurs articulaires ou musculaires, perte d'appétit, faiblesse générale, fatigue, troubles du sommeil. Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) Contractions musculaires involontaires (parfois sous forme de spasmes rapides), anomalies du rythme des battements cardiaques (appelées " allongement de l'intervalle QTc "), symptômes tels que nausées persistantes inexpliquées, maux d'estomac, perte d'appétit ou sensation de fatigue ou de faiblesse inhabituelle (signes de problèmes hépatiques), diarrhées, troubles de la marche *, sensation de fourmillements ou d'engourdissement dans les mains et les pieds*, éruption cutanée ou démangeaisons cutanées, insomnie. Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100) Incapacité à coordonner les mouvements*, diminution de la sensibilité de la peau*, somnolence et démangeaisons cutanées. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Anémie due à une dégradation des globules rouges, qui a été rapportée jusqu'à quelques semaines après l'arrêt du traitement (anémie hémolytique retardée). * Ces effets indésirables ont été rapportés chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans.

Ne prenez jamais Riamet - si vous êtes allergique à l'artéméther, à la luméfantrine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - si vous souffrez d'une forme sévère de paludisme, caractérisée par une atteinte de certaines parties corporelles telles que le cerveau, les poumons ou les reins. - si vous souffrez d'une affection cardiaque telle que des modifications du rythme ou de la fréquence des battements cardiaques, des battements cardiaques trop lents ou une maladie grave du cœur. - s'il y a des antécédents dans votre famille (parents, grands-parents, frères ou sœurs) de morts subites causées par une anomalie cardiaque ou des anomalies cardiaques congénitales (existant dès la naissance). - si votre médecin vous a informé(e) que vous avez un faible taux sanguin d'électrolytes, tels que potassium ou magnésium. - si vous prenez les médicaments suivants : flécaïnide, métoprolol, imipramine, amitriptyline, clomipramine, certains antibiotiques (macrolides, fluoroquinolones, imidazole), antifongiques triazolés, terfénadine, astémizole, cisapride (voir également " Autres médicaments et Riamet"). - si vous prenez certains médicaments (voir également " Autres médicaments et Riamet "). Si vous êtes dans l'une des situations mentionnées ci-dessus, prévenez votre médecin et ne prenez pas Riamet.

Riamet n'est pas recommandé pendant les 3 premiers mois de grossesse si un autre traitement peut d'abord être prescrit par votre médecin. A partir du 4ème mois de grossesse, vous devriez prendre Riamet si votre médecin estime que c'est approprié pour vous. Votre médecin vous expliquera s'il existe un risque potentiel lié au traitement par Riamet pendant la grossesse. Si vous prenez un contraceptif hormonal, vous devrez également utiliser une méthode contraceptive supplémentaire pendant au moins un mois. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Riamet. Après avoir arrêté de prendre Riamet, vous devrez attendre au moins une semaine avant de reprendre l'allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Adultes et enfants > 35 kg

• La première dose de 4 comprimés, administrée au moment du diagnostic, doit être suivie de cinq autres doses de 4 comprimés administrées 8, 24, 36, 48 et 60 heures après la première prise

Enfants et nourrissons de 5 kg à 35 kg

• 5 -15 kg

• La première dose d'un comprimé, administrée au moment du diagnostic, doit être suivie de cinq autres doses d'un comprimé administrées 8, 24, 36, 48 et 60 heures après la première prise

• 15 - 25 k
• La première dose de 2 comprimés, administrée au moment du diagnostic, doit être suivie de cinq autres doses de 2 comprimés administrées 8, 24, 36, 48 et 60 heures après la première prise
• 25 - 35 k
• La première dose de 3 comprimés, administrée au moment du diagnostic, doit être suivie de cinq autres doses de 3 comprimés administrées 8, 24, 36, 48 et 60 heures après la première prise

Mode d'administration

• Afin d'améliorer l'absorption, Riamet doit être pris avec des aliments ou avec une boisson lactée
• Riamet pourra être utilisé en cas d'intolérance alimentaire, mais l'exposition systémique risque alors d'être diminuée.
• En cas de vomissements dans l'heure qui suit la prise, une dose complète sera réadministrée
• Pour l'administration chez les jeunes enfants et les nourrissons, le(s) comprimé(s) pourront être écrasés