Omeprazole Eg 20mg Orifarm Gastroresist Caps 100

Omeprazole EG contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Ils diminuent la quantité d'acide produite par votre estomac.

Omeprazole EG est utilisé pour traiter les affections suivantes:

Chez les adultes:

 le reflux gastro-œsophagien (RGO). L'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage

(le tube qui relie la gorge à l'estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.

 les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac

(ulcère gastrique).

 les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, votre médecin peut

également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l'infection et de guérir l'ulcère.

 les ulcères de l'estomac associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Omeprazole EG peut aussi être utilisé pour la prévention de ceux-ci si vous prenez des AINS.

 un excès d'acide dans l'estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-

Ellison).

Chez les enfants:

Enfants âgés de plus d'un an et avec un poids corporel ≥ 10 kg

 le reflux gastro-œsophagien (RGO). L'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage

(le tube qui relie la gorge à l'estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.

Les symptômes chez l'enfant peuvent comprendre des remontées dans la bouche du contenu de l'estomac

(régurgitation), des vomissements et une stagnation du poids.

Enfants âgés de plus de 4 ans et adolescents

 les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, le médecin peut également

prescrire à votre enfant des antibiotiques qui permettent de traiter l'infection et de guérir l'ulcère.

• La substance active est l'oméprazole.
  Omeprazole EG 20 mg gélules gastro-résistantes contient 20 mg d'oméprazole.
• Les autres composants sont :
• Contenu des gélules: sphères de sucre (constituées d'amidon de maïs et de saccharose),
  laurilsulfate de sodium, phosphate disodique anhydre, mannitol (E 421), hypromellose,
  macrogol 6000, talc, polysorbate 80, dioxyde de titane (E 171) et copolymère d'acide
  méthacrylique et d'acrylate d'éthyle.
• Enveloppe de la gélule: eau, gélatine, jaune de quinoléine (E104), dioxyde de titane (E171).

Autres médicaments et Omeprazole EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Omeprazole EG peut en effet affecter le fonctionnement d'autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur Omeprazole EG.

Vous ne devez pas prendre Omeprazole EG si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour le VIH).

Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:

 Kétoconazole, itraconazole ou voriconazole (utilisés dans le traitement des infections fongiques);  Digoxine (utilisé dans le traitement de problèmes cardiaques);  Diazépam, (utilisé dans le traitement de l'anxiété, de l'épilepsie ou comme relaxant musculaire);  Phénytoïne (utilisé dans l'épilepsie); si vous prenez de la phénytoïne, une surveillance par votre médecin serait nécessaire au début et à l'arrêt de l'administration de Omeprazole EG;  Médicaments anticoagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarine ou autres anti vitamines K; une surveillance par votre médecin serait nécessaire au début et à l'arrêt de l'administration d'Omeprazole EG;  Rifampicine (utilisé pour traiter la tuberculose);  Atazanavir (utilisé pour traiter l'infection VIH);  Tacrolimus (dans le cas de greffe d'organe);  Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé dans le traitement de la dépression modérée);  Cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudication intermittente).

 Saquinavir (utilisé pour traiter l'infection VIH);  Clopidogrel (utilisé pour prévenir les caillots de sang (thrombus)).

 Erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer).

 Méthotrexate (un médicament de chimiothérapie utilisé à fortes doses pour traiter le cancer) – si vous prenez une forte dose de méthotrexate, votre médecin peut temporairement arrêter votre traitement par Omeprazole EG.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, ceux-ci étant rares mais sérieux, arrêtez de prendre Omeprazole EG et contactez immédiatement un médecin:

 Apparition soudaine d'une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte de connaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves).  Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, les bulles peuvent être importantes et s'accompagner d'un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales. Ceci peut correspondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à une nécrolyse épidermique toxique.  Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d'une maladie du foie.

Les autres effets indésirables peuvent être:

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)  Maux de tête.  Effets sur l'estomac ou l'intestin: diarrhée, douleurs à l'estomac, constipation, flatulence.  Nausées, vomissements.  Polypes bénins dans l'estomac

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)  Gonflement des pieds et des chevilles.  Troubles du sommeil (insomnie).  Etourdissements, fourmillements, somnolence.  Vertiges.  Modifications des résultats des tests sanguins contrôlant le fonctionnement de votre foie.  Eruptions cutanées, urticaire et démangeaisons de la peau.  Malaise général, manque d'énergie.

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)  Troubles sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou faciliter la survenue d'infections.  Réactions allergiques, parfois très graves incluant le gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge, de la fièvre, une respiration sifflante.  Diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer une faiblesse, des vomissements et des crampes.  Agitation, confusion ou dépression.  Troubles du goût.  Troubles de la vue, tels que vision trouble.

 Respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme).  Sécheresse buccale.  Inflammation de l'intérieur de la bouche.  Infection appelée " muguet " qui peut affecter l'intestin et est causé par un champignon.

 Troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entrainer une peau colorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue.  Perte de cheveux (alopécie).  Eruption cutanée lors d'une exposition au soleil.  Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).  Problèmes rénaux sévères (néphrite interstitielle).  Augmentation de la sueur.

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)  Modification du nombre de cellules du sang incluant l'agranulocytose (déficit en globules blancs).  Agressivité.  Hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives.  Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du cerveau.  Apparition soudaine d'éruptions cutanées sévères, bulles ou desquamations importantes de la peau pouvant être associées à une fièvre importante et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).  Faiblesse musculaire.  Gonflement des seins chez l'homme.

Omeprazole EG peut dans de très rares cas affecter les globules blancs entraînant un déficit immunitaire. Vous devez consulter votre médecin dès que possible si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une fatigue générale très importante, ou de la fièvre avec des symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, la bouche, ou des difficultés à uriner. Si vous avez ces symptômes, un déficit de globules blancs (agranulocytose) pourra être éliminé par un test sanguin. Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dans ce cas.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)  Si vous êtes sous traitement par Omeprazole EG pendant plus de trois mois, il est possible que les taux de magnésium dans votre sang diminuent. De faibles taux de magnésium peuvent être observés sous forme de fatigue, de contractions musculaires involontaires, de désorientation, de convulsions, de vertiges, d'accélération de la fréquence cardiaque. Informez immédiatement votre médecin, si vous développez un de ces symptômes. De faibles taux de magnésium peuvent également mener à une réduction des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin peut décider d'effectuer régulièrement des tests sanguins pour contrôler vos taux de magnésium.  Inflammation intestinale (entraînant de la diarrhée)  Eruption, éventuellement avec des douleurs articulaires (lupus érythémateux cutané subaigu).

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

• si vous êtes allergique à l'oméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce
  médicament mentionnés dans la rubrique 6.
• si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons (par exemple pantoprazole,
  lanzoprazole, rabéprazole, ésoméprazole).
• Si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour le VIH).
  Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
  Omeprazole EG.

Posologie

 Il est recommandé de prendre vos gélules le matin.  De préférence, prenez les gélules sans nourriture.  Les gélules doivent être avalés entières avec un demi-verre d'eau. Les gélules ne doivent pas être mâchés ni croqués car ils contiennent des granulés pelliculés ce qui empêche le médicament d'être détruit par l'acidité de l'estomac. Il est important de ne pas détériorer les granulés contenus dans les gélules.