Zoledronic Sandoz 4mg/100ml 1fl Inj Conc Opl Infuu

• Preventie van botcomplicaties bij patiënten met gevorderde, kwaadaardige tumoren met aantasting van het bot
  • pathologische botfracturen
  • compressie van het ruggenmerg
  • radiotherapie of chirurgie van het bot
  • Tumor-geïnduceerde hypercalciëmi

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is zoledroninezuur. Eén injectieflacon met 100 ml oplossing voor infusie bevat 4 mg zoledroninezuur, wat overeenstemt met 4,264 mg zoledroninezuurmonohydraat.

1 ml oplossing voor infusie bevat 0,04 mg zoledroninezuur.

De andere stoffen in dit middel zijn mannitol (E 421), natriumcitraat (E 331), water voor injecties.

Gebruikt u naast Zoledronic acid Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts. Het is bijzonder belangrijk dat u uw arts inlicht als u ook volgende middelen inneemt:

 Aminoglycosiden (geneesmiddelen die worden gebruikt om ernstige infecties te behandelen), calcitonine (een type geneesmiddel dat wordt gebruikt om osteoporose na de overgang en hypercalciëmie te behandelen), lisdiuretica (een type geneesmiddel dat wordt gebruikt om hoge bloeddruk of oedeem te behandelen) of andere calciumverlagende geneesmiddelen, aangezien de combinatie van die geneesmiddelen met bisfosfonaten het calciumgehalte in het bloed te sterk kan dalen.

 Thalidomide (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om een bepaald type bloedkanker met aantasting van het bot te behandelen) of andere geneesmiddelen die uw nieren zouden kunnen beschadigen.

 Andere geneesmiddelen die ook zoledroninezuur bevatten en die worden gebruikt om osteoporose en andere niet kwaadaardige aandoeningen van het bot te behandelen, of andere bisfosfonaten aangezien de gecombineerde effecten van die geneesmiddelen bij inname samen met Zoledronic acid Sandoz niet bekend zijn.

 Angiogeneseremmers (gebruikt om kanker te behandelen) aangezien de combinatie van die geneesmiddelen met zoledroninezuur in verband is gebracht met een hoger risico op osteonecrose de kaakbeen (ONJ).

Wanneer mag u dit middel niet krijgen?

 als u borstvoeding geeft.

 u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel, of voor een ander bisfosfonaat (de groep stoffen waartoe Zoledronic acid Sandoz behoort). Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Volwassenen

• Aanbevolen dosering: 4 mg zoledroninezuur om de 3 tot 4 weken
• Een oraal calciumsupplement van 500 mg en 400 IE vitamine D ook toedienen
• Aanbevolen dosering: enkele dosis van 4 mg zoledroninezuur

Toedieningswijze

• 15 minuten durend intraveneus infuus
• Het concentraat verdunnen met 100 ml steriele 0,9 % g/v natriumchloride- of 5 % g/v glucose-oplossing
• Het concentraat mag niet worden gemengd met calcium- of andere divalente kationen bevattende infuusoplossingen, zoals een Ringer's lactaat-oplossing, en moet worden toegediend als afzonderlijke intraveneuze oplossing via een aparte infuuslijn