Terbinafine EG 250 Mg EG Tabl 14 X 250 Mg

1. Wanneer mag u Terbinafine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Terbinafine EG niet innemen?

- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft een ernstige nieraandoening. - U heeft een ernstige leveraandoening. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Terbinafine EG? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Terbinafine EG inneemt: - Als u problemen heeft met uw lever, informeer uw arts. Vooraleer of nadat een behandeling werd gestart, is het mogelijk dat uw dokter een bloedafname doet om uw leverfunctie te volgen. In geval van abnormale resultaten is het mogelijk dat hij u zal vragen om te stoppen met Terbinafine EG. - Als u klachten vertoont zoals aanhoudende misselijkheid, verminderde eetlust, vermoeidheid, braken, buikpijn, geel kleuren van de huid of de ogen, ongewoon donker gekleurde urine of abnormaal bleke stoelgang, dient u de behandeling met Terbinafine EG onmiddellijk stop te zetten en zo snel mogelijk uw arts te raadplegen. - Als u na inname van Terbinafine EG een ernstige huidreactie ontwikkelt, koorts (kan een teken zijn van ernstige huidreacties), huiduitslag door het hoge gehalte aan een specifiek type van witte bloedcellen (eosinofilie) of bloedafwijkingen vertoont, dient de behandeling te worden gestopt. - Als u dikke vlekken heeft of rode/zilverachtige huid (psoriasis) of rash in het aangezicht, pijn in de gewrichten, spieraandoeningen, koorts (cutane en systemische lupuserythematosus). - Als u meer dan 6 weken moet behandeld worden met dit geneesmiddel en uw immuunsysteem onderdrukt is, zal uw arts uw bloed controleren. - Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?" te lezen. Kinderen Terbinafine EG voor oraal gebruik wordt goed verdragen door kinderen ouder dan 2 jaar. Voor kinderen die minder dan 20 kg wegen wordt het gebruik van Terbinafine EG tabletten niet aanbevolen aangezien een aangepaste formulatie niet beschikbaar is.

• Schimmelinfecties van de huid, de haren en de nagels veroorzaakt door dermatofyten zoals Trichophyton (bijvoorbeeld T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. onsurans, T. violaceum), Microsporum canis en Epidermophyton floccosum : Tinea corporis, cruris, pedis, manuum en capitis
• Onychomycose (schimmelinfectie van de nagel)

• Het werkzaam bestanddeel is terbinafinehydrochloride. Één tablet Terbinafine EG bevat een hoeveelheid terbinafinehydrochloride, welke overeenkomt met 250 mg terbinafine.
• De andere bestanddelen zijn: natriumcarboxymethylzetmeel (type A), microkristallijn cellulose, hypromellose, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat

Bepaalde geneesmiddelen kunnen interageren met Terbinafine EG, waardoor een dosisaanpassing soms nodig is. Deze geneesmiddelen zijn: - Fluconazol, ketoconazol (geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties) - Bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt om stemmingsstoornissen te behandelen (bepaalde antidepressiva zoals tricyclische antidepressiva, selectieve serotonine reuptake inhibitoren, monoamine oxidase inhibitoren type B (bv. desipramine))

• Bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van een onregelmatig hartritme (sommige anti-aritmica inclusief klasse 1A, 1B en 1C zoals bv. propafenone, amiodarone)

• Bepaalde medicijnen die gebruikt worden voor de behandeling van hoge bloeddruk (bv. bepaalde beta-blokkers zoals metoprolol)

• Bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van maagzweren (bv. cimetidine)

• Bepaalde geneesmiddelen om infecties te behandelen (antibiotica) (vb. rifampicine)

• Orale contraceptie
• Cafeïne
• Ciclosporine, een geneesmiddel gebruikt voor de controle van het immuunsysteem om afstoting van getransplanteerde organen te voorkomen.
• Sommige geneesmiddelen om hoest te behandelen (bv. dextrometorphan) kunnen interacties met Terbinafine EG veroorzaken.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Terbinafine EG kan zelden leverproblemen veroorzaken, in zeer uitzonderlijke gevallen kunnen de leverproblemen ernstig zijn. Ernstige bijwerkingen omvatten een daling van bepaalde bloedcellen, lupus (een auto-immuunsysteem aandoening), ernstige huidreacties, ernstige allergische reacties, ontsteking van de bloedvaten, ontsteking van de pancreas of necrose van de spieren.

Vertel uw arts onmiddellijk: - Als u symptomen heeft zoals onverklaarbaar aanhoudende nausea, maagproblemen, verlies van eetlust of ongewone vermoeidheid, zwakheid, of als u merkt dat uw huid of het oogwit geel ziet, als uw urine ongewoon donker is of als uw stoelgang ongewoon licht van kleur is (mogelijk teken van leverproblemen).

• Als u een pijnlijke keel krijgt met koorts en rillingen of als u ongewone bloedingen of blauwe vlekken krijgt (mogelijk teken van een ziekte die het gehalte van bepaalde types van bloedcellen aantast).

• Als u een abnormaal bleke huid, slijmvlies of nagelbed heeft, ongewone vermoeidheid of zwakte of hijgen heeft bij inspanning (mogelijk teken van een ziekte die het gehalte van bepaalde types van bloedcellen aantast).

• Als u moeilijkheden ondervindt om te ademen, duizeligheid, zwelling van vooral gezicht en keel, opvliegers, abdominale pijnkrampen en bewustzijnsverlies ondervindt of als u symptomen ondervindt zoals pijn in de gewrichten, stijfheid, rash, koorts of zwelling/ vergroting van de lymfeklieren (mogelijk teken van ernstige allergische reacties).

• Als u symptomen ondervindt zoals rash, koorts, jeuk, vermoeidheid of als u purper-rode vlekken merkt onder de huidoppervlakte (mogelijk teken van ontsteking van de bloedvaten).

• Als u huidproblemen ontwikkelt.

• Als u ernstige pijn in de bovenbuik ondervindt met uitstraling naar de rug (mogelijk teken van ontsteking van de pancreas).
• Bij afbraak van spieren die tot nierbeschadiging leidt (rhabdomyolyse).

De volgende bijwerkingen werden gemeld met Terbinafine EG: Zeer vaak: kan meer dan 1 op 10 mensen treffen - Verminderde eetlust - Symptomen aan het maagdarmkanaal zoals gevoel van een volle maag, gebrek aan eetlust, gestoorde spijsvertering met als verschijnselen vol en opgeblazen gevoel in de bovenbuik, pijn in de maagstreek en het abdomen, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie), lichte buikpijn, diarree.

• Huiduitslag, urticaria (huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes)
• Gewrichtspijn (artralgie), spierpijn (myalgie)
• Hoofdpijn

Vaak: kan tot 1 op 10 mensen treffen - Moeheid - Stemmingsstoornissen (depressie) - Verminderde smaak, omkeerbaar smaakverlies. Geïsoleerde gevallen van langdurige smaakstoornissen werden gerapporteerd. Een verminderde voedselinname kan aanleiding geven tot aanmerkelijk gewichtsverlies, maar werd bij zeer weinig ernstige gevallen opgemerkt. Vertel het aan uw arts als de smaakstoornissen meerdere dagen aanhouden.

• Duizeligheid
• Oogaandoeningen

Soms: kan tot 1 op 100 mensen treffen - Koorts

• Ongewone vermoeidheid, zwakte of buiten adem zijn bij inspanning (mogelijk teken van aandoening dat het gehalte aan rode bloedcellen aantast (anemie)).

• Angst (met symptomen zoals slaapstoornissen, vermoeidheid, energieverlies of verminderde vermogen om te denken of zich te concentreren).

• Paresthesie (waarnemen van tintelingen, jeuk of kriebelingen) en hypo-esthesie (verminderd gevoelsvermogen)

• Tinnitus (oorsuizen)

• Lichtovergevoeligheidsreactie, huidreactie door blootstelling aan licht (fotodermatosis), overgevoeligheid voor licht of zonlicht (fotosensibilisatie), lichtallergie gekenmerkt door sterk jeukende rode bultjes en later kleine blaasjes (polymorfe lichteruptie)

• Gewichtsafname

Zelden: kan tot 1 op 1.000 mensen treffen - Ernstige leverproblemen gepaard gaand met galstuwing (hepatobiliaire disfunctie van cholestatische aard), ontsteking van de lever, geelzucht, abnormale galafvoer vanuit de galblaas naar de darm (cholestase), verhoging van de leverenzymes.

Wanneer mag u Terbinafine EG niet innemen? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft een ernstige nieraandoening. - U heeft een ernstige leveraandoening.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap: Gezien de beperkte gegevens in verband met de veiligheid van het gebruik van terbinafine (de werkzame stof van Terbinafine EG) tabletten tijdens de zwangerschap, mag Terbinafine EG niet aan zwangere vrouwen worden toegediend. Indien u zwanger wordt tijdens het gebruik van Terbinafine EG, dient de behandeling te worden gestaakt en dient u uw arts op de hoogte te brengen. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Borstvoeding: Omdat terbinafine in de moedermelk wordt uitgescheiden mag u Terbinafine EG niet gebruiken als u borstvoeding geeft.

Volwassenen

• 1 tablet per dag
• Gebruikelijke behandelingsduur
  • Huidinfecties: 2 weken
  • Infecties van haar en hoofdhuid: 4 weken
  • Onychomycoses van de teennagels: 12 weken
  • Onychomycoses van de vingernagels: 6 weken tot 4 maanden

Kinderen > 2 jaar en > 20 kg

• 20 tot 40 kg: 1/2 tablet per dag
• Meer dan 40 kg: 1 tablet per dag

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel