Desmopressine Ferring Tabl 15 X 0,2mg

1. WANNEER MAG U DESMOPRESSINE FERRING 0,2 MG TABLETTEN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u Desmopressine Ferring niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  Als u een verhoogd dorstgevoel hebt en veelvuldig urineert zonder dat diabetes insipidus bewezen is.  Als u een gekende of vermoedelijke ontoereikende hartwerking hebt of in andere omstandigheden waardoor u waterafdrijvende middelen moet innemen.  Als u een matige of ernstige beperking van de nierfunctie hebt.  Als u weet dat u een te laag natriumgehalte in het bloed hebt.  Als u lijdt aan SIADH (syndroom van overmatige afscheiding van antidiuretisch hormoon, het natuurlijk hormoon dat de vochtbalans controleert). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Desmopressine Ferring? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.  Wanneer u Desmopressine Ferring inneemt voor de behandeling van bedplassen of een verhoogde urine-uitscheiding 's nachts, moet de vochtinname tot een minimum beperkt worden vanaf 1 uur vóór tot de volgende ochtend (minstens 8 uur) na inname. Wanneer u de tabletten inneemt zonder gelijktijdige beperking van de vochtinname, kan er vochtophoping en/of een te laag natriumgehalte in het bloed optreden, met of zonder waarschuwingstekenen (hoofdpijn, misselijkheid/braken, gewichtstoename en, in ernstige gevallen, stuipen).  Bij een geleidelijke gewichtstoename of een te laag natriumgehalte in het bloed moet de vochtinname drastisch beperkt worden en de inname van Desmopressine Ferring stopgezet.  Als u een ernstige beperking van de blaasfunctie of een belemmering van de urinewegen hebt. Voordat u een behandeling met Desmopressine Ferring start, wordt u hierop gecontroleerd.  Als de vocht- en/of elektrolytenbalans verstoord is zoals bij algemene infecties, koorts en een maag-darmontsteking, moet de behandeling onderbroken worden.  Als u van oudere leeftijd (> 65 jaar) bent of als u al een laag natriumgehalte in het bloed hebt, ook als dit nog als normaal wordt beschouwd, kunt u een verhoogd risico op een té laag natriumgehalte in het bloed hebben.  Als u gelijktijdig geneesmiddelen inneemt waarvan bekend is dat deze SIADH (syndroom van overmatige afscheiding van antidiuretisch hormoon, het natuurlijk hormoon dat de vochtbalans controleert) uitlokken (zie ook de rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?").  Als u gelijktijdig NSAID's (niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen of ontstekingsremmers) inneemt (zie ook de rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?").  Wanneer u na een operatie vocht in de ader toegediend krijgt.  Als u in het verleden levercirrose, nefrotisch syndroom (aandoening die te maken heeft met de nierwerking), een ontoereikende werking van de bijnieren of een te geringe schildklierfunctie gehad hebt. In bovenstaande gevallen moeten voorzorgen genomen worden om te voorkomen dat u een te laag natriumgehalte in het bloed krijgt. Samen met een zorgvuldige controle op de beperking van uw vochtinname, moet het natriumgehalte in uw bloed vaker gecontroleerd worden.  Als u een verhoogde bloeddruk hebt. De bloeddruk moet regelmatig gecontroleerd worden, ook al heeft desmopressine bij de voorgeschreven hoeveelheid waarschijnlijk geen effect op de bloeddruk.  Als u een risico op een verhoogde intracraniale druk (in de hersenen) hebt.  Voorzichtigheid is geboden bij ernstig verhoogde bloeddruk, zwangerschap en coronair lijden (aandoening van de kransslagaders).  Als u diabetes insipidus hebt na een letsel of operatie. Aangezien diabetes insipidus in die gevallen van voorbijgaande aard kan zijn, moet u regelmatig gecontroleerd worden.  Als u lijdt aan mucoviscidose (aandoening waarbij ter hoogte van longen en pancreas een abnormaal dik slijm afgescheiden wordt), moet het gebruik van Desmopressine Ferring aandachtig gevolgd worden.  Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve dan ook de rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?" te lezen. Raadpleeg uw arts als een van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

• Centrale diabetes insipidus
• Nachtelijke enuresis bij kinderen ouder dan 5 jaar
• Behandeling van nycturie door nachtelijke polyurie bij volwassenen

1. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE

Welke stoffen zitten er in Desmopressine Ferring?

 De werkzame stof in dit middel is desmopressine. Dit is aanwezig in de vorm van desmopressineacetaat.

 De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, aardappelzetmeel, povidone en magnesiumstearaat.

 Als u gelijktijdig geneesmiddelen inneemt waarvan bekend is dat deze SIADH (syndroom van overmatige afscheiding van antidiuretisch hormoon, het natuurlijke hormoon dat de vochtbalans controleert) uitlokken (zie ook de rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?").

 Als u gelijktijdig NSAID's (niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen of ontstekingsremmers) inneemt (zie ook de rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?").

 Wanneer u na een operatie vocht in de ader toegediend krijgt.  Als u in het verleden levercirrose, nefrotisch syndroom (aandoening die te maken heeft met de nierwerking), een ontoereikende werking van de bijnieren of een te geringe schildklierfunctie gehad hebt.

In bovenstaande gevallen moeten voorzorgen genomen worden om te voorkomen dat u een te laag natriumgehalte in het bloed krijgt. Samen met een zorgvuldige controle op de beperking van uw vochtinname, moet het natriumgehalte in uw bloed vaker gecontroleerd worden.

 Als u een verhoogde bloeddruk hebt. De bloeddruk moet regelmatig gecontroleerd worden, ook al heeft desmopressine bij de voorgeschreven hoeveelheid waarschijnlijk geen effect op de bloeddruk.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u bij inname van Desmopressine Ferring niet gelijktijdig uw vochtinname vermindert, kan dit leiden tot vochtophoping/een te laag natriumgehalte in het bloed, al dan niet samengaand met waarschuwingstekenen zoals hoofdpijn, buikpijn, misselijkheid, braken, gewichtstoename, duizeligheid, verwardheid, gevoel van onwel zijn, geheugenstoornissen, draaiduizeligheid, vallen en, in ernstige gevallen, stuipen en coma. Een te laag natriumgehalte in het bloed is omkeerbaar. Bij kinderen treedt dit vaak op in combinatie met veranderingen in de dagelijkse gewoonten die een invloed hebben op de vloeistofinname en/of het zweten. De meerderheid van de volwassenen die behandeld werden voor verhoogde urine-uitscheiding 's nachts (nycturie) en een te laag natriumgehalte ontwikkelden, vertoonde een laag natriumgehalte in het bloed na drie dagen behandeling. Bij volwassenen stijgt het risico op een te laag natriumgehalte met stijgende doses desmopressine en bleek het risico meer uitgesproken te zijn bij vrouwen. Bij zowel volwassenen als kinderen moet bijzondere aandacht worden besteed aan de voorzorgen die vermeld worden in rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Desmopressine Ferring?".

- Gewone en psychogene polydipsie (resulterend in een urineproductie > 40 ml/kg/24 u.)
- Gekende of vermoedelijke hartinsufficiëntie en andere omstandigheden die behandeling met diuretica vereisen
- Gematigde tot ernstige renale insufficiëntie (creatinineklaring beneden 50 ml/min)
- Gekende hyponatriëmie of aanleg tot hyponatriëmie
- SIADH (syndrome of inappropriate ADH secretion)
- Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.

Desmopressine Ferring mag, met voorzichtigheid en overeenkomstig het voorschrift van de arts, ingenomen worden tijdens zwangerschap en borstvoeding. Toch moet de inname met de nodige voorzorg en na overleg met de arts gebeuren. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Enuresis nocturna

• Testdosis: 0,2 mg 's avonds één uur voor het slapen gaan.
• De posologie wordt individueel aangepast in functie van de resultaten gedurende de eerste week.
• De standaardposologie bedraagt 0,2-0,4 mg/dag
• Het is aangeraden om s'avonds voor de inname niet te veel te drinken

Centrale diabetes insipidus

• Testdosis: 0,1 mg (een halve tablet) driemaal daags
• Optimale dosering: 0,1 mg - 0,2 mg driemaal daags

Nocturia

• Aanbevolen aanvangsdosis: 0,1 mg (een halve tablet) bij het slapengaan.
• Als deze dosis onvoldoende effectief blijkt te zijn na 1 week, mag de dosis verhoogd worden tot 0,2 mg en daarna tot 0,4 mg via een wekelijkse trapsgewijze dosisaanpassing.

Toedieningswijze

• Buiten de maaltijden in te nemen